芝加哥當?shù)貢r間 6 月 6 日上午 10:00，來自英國利物浦大學的 John P. Neoptolemos  教授在第 52 屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上報告了 ESPAC-4 研究：胰腺導(dǎo)管癌術(shù)后吉西他濱 + 卡培他濱的結(jié)果。 圖 1 Neoptolemos  教授報告現(xiàn)場（由于*總統(tǒng)要來前排支起了攝像架） 該研究為一項、多中心、開放標簽的隨機 Ⅲ 期臨床試驗。胰腺導(dǎo)管癌患者在 12 周內(nèi)隨機安排手術(shù)（R0/R1）并接受 6 個療程的吉西他濱 4 周化療或吉西他濱 / 卡培他濱聯(lián)合化療。主要研究終點是總生存（OS），次要研究終點是毒性反應(yīng)、無復(fù)發(fā)生存（RFS），2 年和 5 年生存率及生活質(zhì)量。預(yù)計 2 年生存率相差 10%。 圖 2 ESPAC-4 研究設(shè)計 2008 年 11 月 10 日至 2014 年 9 月 11 日期間，共納入 732 例胰腺導(dǎo)管癌患者（730 例納入分析）隨機分為兩組，吉西他濱組 366 例，吉西他濱 / 卡培他濱組 364 例。患者中位年齡 65 歲，男性占比 57%，WHO 體力狀態(tài)評分 0、1、2 分別占比 42%、55%、3%。 患者術(shù)后 CA199 平均為 9 kU/L。中位zui大腫瘤為 30 mm，60% 患者為 R1 切除，80% 為淋巴結(jié)陽性，40% 為低分化。 2015 年 12 月 11 日開始進行分析，研究結(jié)果顯示：吉西他濱 / 卡培他濱聯(lián)合組患者中位生存時間 28 月，吉西他濱單藥組 25.5 月，Log-rank 分析顯示風險比（HR）0.82，χ2(1) = 4.61， p = 0.032。吉西他濱組中的 196 例共發(fā)生了 481 例 3/4 級不良事件，吉西他濱 / 卡培他濱組中的 226 例共發(fā)生了 608 例 3/4 級不良事件（p = 0.242） 圖 3 兩組 3～4 級毒性對比 結(jié)果表明，吉西他濱 / 卡培他濱聯(lián)合化療與吉西他濱單藥治療相比，聯(lián)合化療能顯著提高胰腺癌患者生存率。 圖 4 ESPAC 系列研究 5 年 OS 對比 ESPAC-1 研究、ESPAC-3 研究中，5FU 單藥的獲益 5 年 OS 為 21%、吉西他濱對比 5FU 無顯著差異，而 ESPAC-4 研究顯示吉西他濱聯(lián)合卡培他濱 5 年 OS 達到 28.8%，為胰腺導(dǎo)管癌患者的治療帶來福音。