寨卡病毒IgG/IgM抗體快速檢測(cè)卡說明書

寨卡病毒IgG/IgM抗體快速檢測(cè)卡說明書

  一種快速靈敏的定性檢測(cè)方法寨卡病毒IgG和IgM抗體的鑒別例如人血清、血漿或全血。對(duì)于專業(yè)人士?jī)H用于體外診斷。

【預(yù)期用途】

寨卡病毒IgG/IgM抗體快速檢測(cè)是一種定性橫向流動(dòng)免疫測(cè)定法，用于同時(shí)檢測(cè)寨卡病毒IgG和IgM抗體的檢測(cè)與鑒別人血清、血漿或全血中的病毒。該測(cè)試可以是用于初選和初選之間的推定區(qū)別繼發(fā)寨卡病毒感染。本測(cè)試用于體外診斷僅限使用。所有結(jié)果應(yīng)與其他合格的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

【檢測(cè)原理】

寨卡病毒IgG/IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒通常采用膠體金免疫層析法或酶聯(lián)免疫法（ELISA）等技術(shù)原理。這些方法基于抗原-抗體特異性結(jié)合的原理，通過標(biāo)記的抗體與樣本中的抗原結(jié)合，形成可見的顯色反應(yīng)，從而判斷樣本中是否存在寨卡病毒抗體。

【檢測(cè)步驟】

讓試驗(yàn)裝置、試樣和/或緩沖液在以下條件下平衡測(cè)試前的室溫（15-30°C）。

1.打開袋子前，先將其加熱至室溫。從密封袋中取出測(cè)試設(shè)備，并將其用作盡快。

2.將測(cè)試設(shè)備放在干凈平整的表面上。移液管向樣品孔中加入25µL血清、血漿或全血測(cè)試盒。

3.立即向樣品孔中加入2滴稀釋緩沖液。

4.等待紅線出現(xiàn)。測(cè)試結(jié)果應(yīng)閱讀時(shí)間為15至20分鐘。注意：30分鐘后不要解釋結(jié)果。

【示意圖】

【結(jié)果解釋】

IgM陽性：出現(xiàn)兩條明顯的紅線?？刂凭€（C） 檢測(cè)盒上可見IgM（M）線。測(cè)試是抗寨卡病毒IgM抗體陽性

IgG陽性：出現(xiàn)兩條明顯的紅線。控制線（C） IgG（G）線在測(cè)試盒上可見。測(cè)試是抗寨卡病毒IgG抗體陽性。

IgM和IgG陽性：出現(xiàn)三條不同的紅線。這個(gè)對(duì)照線（C）、IgM（M）和IgG（G）線在測(cè)試中可見盒式磁帶。抗寨卡病毒IgM和IgG檢測(cè)呈陽性抗體。

負(fù)：出現(xiàn)一條明顯的紅線。控制線（C）為測(cè)試卡上可見的線條。無寨卡病毒IgM檢測(cè)到抗體。結(jié)果不排除寨卡病毒感染。應(yīng)在3-5分鐘內(nèi)從患者身上提取新樣本天，然后應(yīng)該重新測(cè)試。

INVALID：控制線未顯示。測(cè)試結(jié)果如下無效，如果沒有可見的控制線（C），無論IgG（G）或IgM（M）區(qū)域是否存在病毒株磁帶。使用新鈔箱重復(fù)測(cè)試。

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