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神經干細胞無法預知的風險

時間:2015/8/17閱讀:648
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事實上,除了造血干細胞治療血液疾病是成熟的醫療技術外,幾乎所有的干細胞治療都處在臨床試驗或臨床前的階段。

眼下國內開展zui火熱的,莫過于用干細胞治療糖尿病和神經系統疾病。中國有超過數千萬的糖尿病患者和腦癱患兒,這簡直是一架吸金利器。

生病生久了,什么地方都去看過,還是不能解決你的問題。干細胞治療就像一根救命稻草,一線曙光。實在是走投無路了,病人往往會相信這種東西能夠拯救自己。

ELISA試劑盒 某些醫療機構正是利用病人的期待,向患有頑疾的病人推銷昂貴的干細胞治療,而這些干細胞治療,還不具備充分的科學依據、缺乏透明度、也沒有監控機制。

用干細胞治療神經系統疾病,比如小兒腦癱,距離臨床應用相當遙遠,神經細胞和其他的細胞不一樣,比如胰島細胞,長起來了,就可以分泌胰島素了,神經細胞在身體里面不僅要長起來,還要建立一個正確的神經網絡系統,所以有一定的難度.說是干細胞移植,大多數醫院都是靜脈輸液、腰穿注射.有些大醫院有立體定向技術,通過在頭部鉆孔,在特定的腦組織中植入干細胞,不僅根本無法與原有的腦細胞建立神經網絡系統,而且植入的損害,可能造成步態的改變,變成缺血步態,而且植入的干細胞如果存活,反而可能形成腫瘤樣增生(大概有30%的發生率),導致腦損害的嚴重后果.

就目前的研究而言,干細胞治療自身免疫性疾病zui有希望。干細胞是一群具有免疫調節功能的細胞,為*一個拿到上市許可,用于臨床治療的干細胞藥物就是用于治療移植物抗宿主病(GVHD)——一種免疫系統疾病。

鑒于干細胞治療的猖獗,中華醫學會糖尿病學會在2010年底發表了一項聲明,干細胞治療糖尿病尚處在臨床應用前的研究階段,不建議將干細胞移植技術作為常規的臨床實踐。還提到在進行臨床試驗時,不得向參加的糖尿病患者收取費用。

ELISA試劑盒細胞技術不管從法律法規還是臨床實踐上來看,都不是一個常規的治療手段,但國內有些機構居然按照常規醫療的方法收費,大肆開展治療,這個對患者是不公平和有危害的。

臨床治療的目的是為了解決患者的健康問題,而且是用*的,已經經過研究證明安全有效的辦法解決患者的健康問題。而臨床試驗,是要獲取我們還不知道的知識,受試者是為科學做貢獻的,要承擔風險,怎么能讓他們在承擔風險的同時還要負擔高昂的醫療費用?

關于風險,干細胞研究協會的一項聲明稱,干細胞及其衍生物可能作用于多個靶器官與組織,因此同時具有好、壞兩方面的效應,zui常見的是異常組織和腫瘤形成的風險。

人類對于干細胞的了解還遠遠不夠,干細胞療法很多副作用是不知道的,不可控制的。現在有觀點認為,干細胞治療的安全性還不錯,沒出什么大亂子,是因為時間不夠長,從人類*次分離出胚胎干細胞不過14年,干細胞的安全性到底怎么樣,誰也不能斷言.

失控的干細胞治療飽受國外的同行和媒體詬病,衛生部在2012年1月發起為期一年的干細胞臨床研究和應用規范整頓——2012年7月1日前,禁止在治療和臨床試驗中試用任何未經批準使用的干細胞,并停止接ELISA試劑盒受新的干細胞項目申請.

還有更明目張膽的,《自然》雜志4月的一篇報道提到,上海某某醫療宣稱,已成功利用源自臍帶或脂肪組織的干細胞治愈了包括多發性硬化病在內的一系列疾病;吉林某某干細胞移植中心介紹,他們的干細胞療法可以治療自閉癥;北京某某醫院干細胞治療中心也提供治療自閉癥干細胞療法。

巨大的利益驅動和監管制度的缺失,導致了中國干細胞治療的亂局。干細胞療法的價格相當昂貴,《自然》雜志稱,北京某某醫院,干細胞治療自閉癥的費用是20.5萬元人民幣;上海某某醫療,用干細胞治療阿爾茨海默氏癥(老年癡呆),需要注射4至8針,而每針的費用3萬到5萬不等。

與巨大的利益相對應的,是中國的干細胞研究和應用幾乎沒有規則。衛生部和藥監局在過去的13年內,既沒有明確由誰來監管干細胞,也沒有出臺相關的技術標準和管理規范。

2005年之前,干細胞和體細胞一樣,屬于藥物,是藥監局管轄范圍;2005年,衛生部的一個內部文件把干細胞定義為醫療技術,由衛生部管理;2007年,藥監局的內部文件正式確認退出了干細胞的管理;2009年,衛生部正式確認,把干細胞定義為第三類醫療技術,進入臨床前要通過衛生部組織的安全性論證和倫理審查。

迄今為止,沒有任何一家醫療機構獲得了衛生部的許可,將干細胞用于臨床治療小兒腦癱或者其他疾病。

雖然將干細胞定義為第三類醫療技術,但并沒有具體執行細則。這意味著誰也可以做干細胞,自己說自己的標準,沒有部門會管,管也沒有依據.而且國家的執業醫師法允許醫院進行實驗性治療,大批醫療機構打著實驗性干細胞治療的幌子 ,跳過臨床試驗階段直接進行臨床應用。

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