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上海滬震實(shí)業(yè)有限公司
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閱讀:526發(fā)布時(shí)間:2014-12-5
干細(xì)胞治療正在被利用來侵蝕藥品監(jiān)管?在6月17日出版的英國《自然》雜志上,來自意大利與日本研究機(jī)構(gòu)的科學(xué)家刊文提出警告:以干細(xì)胞治療為“契機(jī)”,許多療效未經(jīng)證明的醫(yī)藥產(chǎn)品,現(xiàn)正在設(shè)法尋求上市許可。
干細(xì)胞治療是把健康的干細(xì)胞移植到病人或自己體內(nèi),以達(dá)到修復(fù)病變細(xì)胞或重建功能正常的細(xì)胞和組織的目的。這種由“細(xì)胞”衍生出的療法,被認(rèn)為是從根本上治療許多疾病的希望,但其臨床研究有非常嚴(yán)格的要求。
而在過去的大半個(gè)世紀(jì)中,處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。但如今,美國和其他地方的游說者提議,允許醫(yī)藥產(chǎn)品在通過證明有效性的臨床試驗(yàn)之前上市。日本和澳大利亞的提案如果通過,將會(huì)允許干細(xì)胞先作為治療手段進(jìn)入市場(chǎng)銷售,然后再評(píng)價(jià)其有效性。
意大利羅馬大學(xué)的保羅·畢安科與來自日本神戶市理化學(xué)研究所發(fā)育生物學(xué)中心的道格·西普認(rèn)為,放松此類監(jiān)管是個(gè)非常糟糕的主意。這種方法實(shí)際上是讓病人們成為一些可疑治療方法的研究對(duì)象,卻還要為此向商業(yè)公司支付高昂費(fèi)用;其同時(shí)也削弱了嚴(yán)格評(píng)估治療有效性的動(dòng)力,更讓這種嚴(yán)格評(píng)估變得更為艱難。
在文章中作者寫到,追求放松監(jiān)管是支持創(chuàng)新系統(tǒng)的失敗,但不是監(jiān)管的失敗。“我們需要的是更好的商業(yè)模式,能讓創(chuàng)新性的醫(yī)療技術(shù)可以走向市場(chǎng),而非出現(xiàn)更低的標(biāo)準(zhǔn)。”作者總結(jié)道。hz-E13257 中文名稱:兔腎素(Renin)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit Renin ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
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hz-E13259 中文名稱:兔子胰島素樣生長因子1(IGF-1)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit Insulin-like growth factor 1,IGF-1 ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13260 中文名稱:兔子胰島素(INS)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit Insulin,INS ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13261 中文名稱:兔子氧化低密度脂蛋白(OxLDL)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit oxidized lowdensity lipoprotein,OxLDL ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13262 中文名稱:兔子補(bǔ)體蛋白4(C4)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit Complement 4,C4 ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13263 中文名稱:兔子血小板衍生生長因子(PDGF)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit plaet-derived growth factor,PDGF ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13264 中文名稱:兔過氧化物酶體增殖因子活化受體γ(PPAR-γ)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit Peroxisome ProlifeRator-activated receptor γ,PPAR-γ ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13265 中文名稱:兔子血小板活化因子(PAF)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit plaet activating factor,PAF ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13266 中文名稱:兔子血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit thrombomodulin,TM ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13267 中文名稱:兔子血纖蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit Fibrinogen Degradation Product,FDP ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13268 中文名稱:兔子纖溶酶原激活物抑制因子(PAI)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit plasminogen activator inhibitor,PAI ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13269 中文名稱:兔子纖溶酶原激活物抑制因子1(PAI-1)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit plasminogen activator inhibitor 1,PAI-1 ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13270 中文名稱:兔子細(xì)胞間粘附分子3(ICAM-3/CD50)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit intercellular adhesion molecule 3,ICAM-3 ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
hz-E13271 中文名稱:兔子葡萄糖依賴性胰島素釋放多肽(GIP)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit Glucose dependent insulin releasing polypeptide,GIP ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
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hz-E13273 中文名稱:兔子細(xì)胞間粘附分子1(ICAM-1/CD54)ELISA試劑盒 英文名稱:Rabbit intercellular adhesion molecule 1,ICAM-1/CD54 ELISAkit 規(guī)格:48T/96T
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