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轉(zhuǎn)基因微生物對于菌株提供和接收者的影響
閱讀：93 發(fā)布時間：2024-8-13微生物的生物安全分級多種不同的方法和體系，但差別不大。國際上大多數(shù)國家對微生物生物安全分級情況如下：一級指對人或動物無明顯致病性的，對環(huán)境危害程度微小的，特性清楚的病原微生物；二級是指對人或動物致病性低的，對環(huán)境有輕微危害的病原微生物的生物安全水平；三級是指有可能經(jīng)呼吸道傳播以及引起嚴重的或致死性疾病的、對人引發(fā)的疾病具有有效的預(yù)防和治療措施的病原微生物；四級是指能通過氣溶膠傳播，實驗室感染高度危險，嚴重威脅人和或動物生命和危害環(huán)境的，沒有預(yù)防和治療方法的微生物。對轉(zhuǎn)基因微生物的危害性評估更為困難，需要考慮轉(zhuǎn)基因微生物對于菌株提供和接收者的影響[4]。
我國根據(jù)微生物菌（毒）種的危害性，分為四類：一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重的疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物；二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重的疾病的微生物，比較容易直接或間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物[5]。
微生物材料的遵照國際航空運輸協(xié)會、萬國郵政聯(lián)盟、聯(lián)合國危險品運送專家委員會等對微生物有機制品運送的相關(guān)規(guī)定。材料包裝運輸遵照國際航空運輸協(xié)會危險品規(guī)則“危險傳染物需用干冰保存于冷凍箱中運輸，必須附有發(fā)貨人說明"的字樣。英國的UKNCC規(guī)定在運送、包裝、檢驗隔離環(huán)節(jié)上遵循《英國微生物學(xué)會安全操作和傳遞微生物有機體規(guī)則》[3]。我國的微生物菌種資源平臺項目組制定了《一、二類微生物菌（毒）種包裝、運輸和開啟技術(shù)規(guī)程》和《三、四類微生物菌（毒）種包裝、運輸和開啟技術(shù)規(guī)程》對規(guī)范微生物菌（毒）種材料的規(guī)范包裝、運輸，進行了詳細的規(guī)定[6]。
我國對生物危害安全等級較高的微生物菌種規(guī)定較為嚴格，如《獸醫(yī)微生物菌種保藏管理試行辦法》規(guī)定“一、二類菌種應(yīng)嚴格控制供應(yīng)范圍，經(jīng)省、市、自治區(qū)畜牧（農(nóng)業(yè)）局審定，認為符合本辦法規(guī)定的使用條件者，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準，方可供給。"“不能郵寄的菌種及一、二類菌種，必須派專人領(lǐng)取"；“使用單位必須制定使用、保存菌種的制度，專人負責保管"；“使用一、二類菌種的單位，應(yīng)有隔離設(shè)備和措施，嚴防散毒。試驗結(jié)束時，應(yīng)由單位領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督銷毀，并將情況以正式公函報管理中心備查" [7]。《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》的規(guī)定如下,“索取一、二類菌種時，需經(jīng)當?shù)厥 ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生局同意，部隊系統(tǒng)需經(jīng)省級*（或軍級）衛(wèi)生主管部門同意。索取一類菌種并需經(jīng)衛(wèi)生部批準"；“使用菌種的單位，需有一定從事微生物工作的條件和設(shè)備。菌種應(yīng)有專人負責管理，建立必要的制度。使用一類菌種的單位，需經(jīng)衛(wèi)生部批準，使用二類菌種的單位需經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生局批準。使用單位要有嚴格的專用隔離實驗室和專用下水、消毒、排氣過濾及嚴格的防鼠、防蟲設(shè)施。進行有關(guān)的昆蟲試驗時，應(yīng)有相應(yīng)的防蟲及殺蟲裝置。進行一類菌種實驗時，應(yīng)設(shè)有單獨隔離區(qū)，經(jīng)上級主管部門檢查符合要求后，由經(jīng)過專門訓(xùn)練，有經(jīng)驗的技術(shù)人員操作，工作時應(yīng)有嚴格防護措施。凡有疫苗者，工作人員應(yīng)進行免疫接種，未經(jīng)免疫接種人員不得進入隔離區(qū)及進行菌種操作。任務(wù)完成后應(yīng)在本單位領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督下，將菌種銷毀。凡進行菌種的動物實驗時，都相應(yīng)地升一級進行管理，二類按一類，三類按二類管理。"“索取一、二類菌種應(yīng)事先與供應(yīng)單位聯(lián)系，經(jīng)同意后，一類菌種及二類菌種中的馬鼻疽假單胞菌、麻風分枝桿菌，狂犬病病毒（街毒）及出血熱病毒等，應(yīng)派可靠人員向供應(yīng)單位領(lǐng)取（一類應(yīng)派二人領(lǐng)取），不得郵寄[8]。"