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當(dāng)前位置:長沙市雨花區(qū)中誠制藥機(jī)械廠>>技術(shù)文章>>片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
為了保證和提高片劑的治療效果,各國藥典對(duì)收載的片劑均有嚴(yán)格的質(zhì)量規(guī)定,《中國藥典》1995年版制劑通則規(guī)定,片劑應(yīng)符合以下要求:藥物含量準(zhǔn)確;片劑的重量差異??;質(zhì)量穩(wěn)定;外觀完整光潔、色澤均勻;硬度和崩解度以及與生物利用度相關(guān)的溶出度符合規(guī)定;小劑量藥物的片劑的含量均勻度應(yīng)符合規(guī)定;微生物學(xué)檢查,必須符合《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。對(duì)于具體片劑還有各自的要求。
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