產品名稱：RC-J014，TPPA（*）
規格：24T/48T
標本：血清檢測方法：金標法
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說 明 書
【產品名稱】RC-J014，TPPA（*）
【包裝規格】24人份/盒 48人份/盒【預期用途】用于檢測試驗血清中的狂犬病毒抗體（IgM/IgG）
【檢驗原理】用狂犬病毒抗原固相硝酸纖維素膜，應用滲濾式間接法原理，檢測血清中狂犬病毒抗體。【主要組成成份】1、 反應板 24份或48份2、 試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS3、 試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標記物
【儲存條件及有效期】產品應儲存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個月。
【樣本要求】1、 血清樣品不能溶血，應為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。2、 高脂血癥血清不能使用。
【檢驗方法】1、 滴入二滴試劑Ⅰ于反應板*孔中，待*滲入；2、 滴入100µl血清于反應板孔中，待*滲入；3、 滴加三滴試劑Ⅱ于反應板孔中，待*滲入；4、 滲入三滴試劑Ⅰ于反應板孔中，待*滲入。
【結果解釋】陽性：反應板孔中C端出現紅色圓斑，T端出現紅色圓斑，為狂犬病毒抗體陽性；陰性：反應板孔中C端出現紅色圓斑，T端不出現紅色圓斑，為狂犬病毒抗體陰性。失效：反應板孔中C端不出現紅色圓斑，或C端、T端均不出現紅色圓斑，為試劑盒失效。
【檢驗方法的局限性】1、 本試劑試驗僅用于檢測狂犬病毒抗體，因而陽性結果并不能確診是狂犬病毒感染或免疫后產生抗體。對患者狀況的診斷應結合患者臨床體征與癥狀和試驗結果的綜合分析。2、 抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份接種者，不產生抗體或產生少量的抗體。此時，可能顯示陰性結果。3、 試驗結果可疑時，應聯合其它方法確診。
【產品性能指標】1、 批內精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%，反應斑點顏色深淺程度應接近。2、 批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%。
【注意事項】1、 本產品尚未獲得產品注冊證號，僅供研究，不用臨床診斷。2、 試驗一旦開始操作，應按操作步驟連續進行，直至結束。3、 試劑盒從冰箱取出時，應使試劑恢復至室溫。
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學科關系鏈
生物化學是生物學的分支學科，是研究生命物質的化學組成、結構及生命活動過程中各種化學變化的基礎生命科學。分子生物學是在分子水平上研究生命現象的科學，通過研究生物分子的結構、功能和生物合成等方面來闡明生命現象的本質。
科學研究是推動生物化學和分子生物學發展的動力，從1901年以來自然科學領域的諾貝爾獎大概有550名左右，其中有200位諾獎得者涉及到生物化學和分子生物學。
